省药品监管局召开医疗器械审评审批能力和质量考核评价工作例会

　　9月18日，省药品监管局组织召开了省级医疗器械审评审批能力和质量考核评价工作例会。省局党组成员、副局长李琎出席会议并讲话，省局医疗器械监管处(医疗器械注册管理处)、省局检查中心、省医疗器械检测中心、省局投诉举报(信息)中心负责人及工作专班成员，省药学会、省医疗器械行业协会相关负责人参加了会议。

　　会议审议通过了《贵州省第二类医疗器械注册审批工作流程》《贵州省药品监督管理局医疗器械检测审评审批联席会议制度》两项工作流程。听取了省局检查中心医疗器械审评审批能力和质量考核评价工作自查情况。

　　会议指出，为进一步规范我省第二类医疗器械注册审批工作，提升审批能力和质量，修正完善工作流程、制度十分必要，通过完善制度流程，工作例会作为联席会议的补充制度，建立健全医疗器械检测、审评、审批沟通协调机制，鼓励学会、协会等组织发挥社会资源作用，协调各成员单位和学会、协会等社会组织密切配合，共同推动我省医疗器械注册工作提质增效，促进我省医疗器械产业高质量快速发展。

　　李琎副局长强调，各相关处室、直属单位要高度重视医疗器械审评审批能力和质量考核评价工作，根据自查情况和当前存在的问题，继续查缺补漏，按照考核指标完善各项工作，全力整改到位，在审评审批各环节中，严格按《境内第二类医疗器械注册审批操作规范》和修正后的《贵州省药品监督管理局第二类医疗器械注册审批工作流程》执行。通过考核评价工作理顺工作程序，促进我省医疗器械审评审批能力和质量的提升。