省药品监管局举办生物制品批签发监管人员能力提升培训班

　　为进一步提升血液制品批签发现场抽样能力，省药品监管局于近期在贵阳举办了一期生物制品批签发监管人员能力提升培训班。省药品监管局相关处室、省局稽查局、贵阳市市场监管局、黔东南州市场监管局等单位30多名学员参加培训。

　　血液制品属于生物制品，贵州省2家血液制品生产企业分别在贵阳市和黔东南州，批签发机构均为四川省食品药品检验检测院。按照《中华人民共和国药品管理法》《生物制品批签发管理办法》等法律法规要求，生物制品每批产品必须由监管部门现场抽样后送到国家药监局指定的批签发机构进行检验检测合格后方可上市销售。本次培训邀请四川省食品药品检验检测院张翔宇工程师授课，深入讲解了生物制品批签发相关法律规定、批签发现场抽样程序及注意事项。同时，还设置了现场操作和讲评环节的课程，学员们在企业冷库、常温库现场观摩了整个抽样流程，听取老师的现场点评，对随机抽样原则和方法等进行了交流和探讨，切实达到了提升抽样人员系统性、规范性、实效性操作能力和水平的目的。

　　下一步，省局还将按相关法律法规要求进一步明确我省血液制品批签发现场抽样人员、制度、程序、规程等内容，切实保证血液制品批签发抽样环节持续符合要求。